近日，二院血液内科张学军教授以并列第一作者身份，在国际顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子81.2，全球期刊前十）发表新型高选择性ROCK2抑制剂TDI01（GV101）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的Ib/II期临床研究成果。该项多中心试验由北京大学人民医院黄晓军院士牵头，二院作为核心参研中心，入组8例受试者，入组人数位列全国第二，为研究顺利推进作出重要贡献。

慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因造血干细胞移植后最常见的远期并发症，发生率高达30%~70%，严重威胁患者长期生存与生活质量。尤其对于经历1~5线系统治疗仍失败的难治性患者，临床长期处于“无药可用”的困境。本次研究正是聚焦这一空白，首次在难治性cGVHD人群中系统验证TDI01的疗效与安全性。

研究数据显示，TDI01 400mg剂量组24周最佳总体缓解率达86.2%，整体缓解率77.2%，中位缓解时间最快仅需30天；24周无失败生存率超过83%。安全性方面，不良反应以短暂性胆红素升高为主，未出现显著肝酶异常，安全性优势突出，为后续临床开发明确了推荐剂量。这一突破性成果为难治性cGVHD患者带来了切实可及的全新治疗希望。

该项重磅研究成果的取得，既依托全国多中心的协同探索，也离不开二院临床试验管理体系的有力保障。临床试验机构办、伦理办与张学军教授临床研究团队密切协作，高标准推进本中心临床试验各项工作。启动阶段，临床试验机构办和伦理办统筹协调立项备案、伦理审查、合同签订、启动前质控等关键环节，各节点无缝衔接，显著压缩筹备周期，保障项目快速合规启动；实施阶段，张学军教授团队严格恪守GCP规范，从试验参与者筛选、知情同意、入组干预到数据采集、标本管理、随访及不良事件上报全流程严控质量，通过常态化自查溯源，确保每一条记录真实完整、全程可溯。

未来，医院将持续立足临床需求，精进学科建设，严守科研质量底线，积极投身高水平多中心临床研究，以科研创新助推诊疗技术与综合服务能力稳步提升。

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